Home / Volume 73 / Issue Suplemento 2 / DOI: 10.33588/rn.73s02.2021461
Journal Browser
Volume | Year
Issue
Search
Review

Opicapone for the treatment of Parkinson's disease: real-life data in Spain

Opicapona para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson: datos de vida real en España
Show Less
Affiliation
1 Complejo Hospitalario Universitario de Toledo, Toledo , España
2 Hospital Ruber Juan Bravo, Madrid , España
3 Hospital Universitario Infanta Sofía, Madrid , España
4 Laboratorios Bial, S.A., Madrid , España
5 Universidad Alfonso X El Sabio, Villanueva de la Cañada , España
6 Universidad de Granada, Granada , España
7 COCIENTE S.L., Madrid , España
8 Centro de Neurologia Avanzada, Sevilla , España
9 Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, 28035 Majadahonda , España
10 Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi, Sant Joan Despí , España
11 Hospital Universitari i Politecnic La Fe , Valencia , España
12 Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Pamplona , España
13 OMS42 Centro Neurológico, Palma de Mallorca , España
14 Hospital Clínico San Carlos, 28035 Madrid , España
15 Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo , España
16 Clínica Universidad de Navarra, Pamplona , España
17 Hospital Universitario Ramón y Cajal, 28034 Madrid , España
18 Hospital Universitario Infanta Elena, Valdemoro , España
19 Hospital Universitario Regional de Málaga, Málaga , España
20 Hospital Clínico Universitario de Valencia, 46010 Valencia , España
21 Hospital Universitario Virgen de las Nieves, 18013 Granada , España
22 Hospital Universitario Donostia, Donostia-San Sebastián , España

*Correspondencia: Dra. Nuria López Ariztegui. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Toledo. Av. Río Guadiana. E-45007 Toledo. Dra. Marina Mata Álvarez- Santullano. Sección de Neurología. Hospital Infanta Sofía. Paseo de Europa, 34. E-28702 San Sebastián de los Reyes, Madrid. E-mail: nlariztegui@gmail.com; mmataal@yahoo.es

Rev Neurol 2021 , 73(Suplemento 2), 1–14; https://doi.org/10.33588/rn.73s02.2021461
PDF (Español)
Cite
Abstract

Opicapone is a catechol-O-methyl-transferase (iCOMT) inhibitor authorized in Europe in 2016 and indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ DOPA decarboxylase inhibitors in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations. The efficacy of opicapone in these patients has been demonstrated in two pivotal randomized clinical trials, BIPARK I and BIPARK II, in which it has demonstrated its superiority versus placebo and non-inferiority versus entacapone. Although they constitute the gold standard for the evaluation of interventions, randomized clinical trials present limitations of external validity due to the use of strict eligibility criteria. Therefore, it is considered necessary to have a more comprehensive evaluation of the efficacy of the drug, complementing the information obtained from randomized clinical trials with that of "real world or real clinical practice" studies. The objective of this review has been to collect and put into perspective the information available on opicapone coming from real clinical practice studies in Spain. The data from Spain with opicapone in 18 series with more than 1,000 patients in total, confirm the safety and efficacy previously reported with this iCOMT. Furthermore, they show that opicapone is especially useful in patients with a less advanced stage of the disease and mild motor fluctuations, which would suggest that the earlier its introduction in the therapeutic scheme for the management of motor fluctuations, the better is the benefit-risk ratio for the drug.

Resumen
Resumen. La opicapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (iCOMT) autorizado en Europa en 2016 como terapia adyuvante a las preparaciones de levodopa/inhibidores de la dopa descarboxilasa en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con esas combinaciones. La eficacia de la opicapona en estos pacientes ha sido demostrada en dos ensayos clínicos pivotales, BIPARK I y BIPARK II, en los que se ha demostrado la superioridad frente al placebo y la no inferioridad frente a la entacapona. A pesar de que constituyen el estándar para la evaluación de intervenciones, los ensayos clínicos aleatorizados presentan limitaciones de validez externa debidas a la utilización de criterios estrictos de elegibilidad. Por tanto, se considera necesario disponer de una evaluación más amplia de la eficacia general del fármaco, complementando la información de los ensayos clínicos aleatorizados con estudios de ‘vida real o práctica clínica real’. El objetivo de esta revisión ha sido recopilar y poner en perspectiva la información disponible sobre los resultados de la opicapona en estudios de práctica clínica real en España. Los datos acumulados en España con opicapona en 18 series con más de 1.000 pacientes confirman la seguridad y la eficacia de este iCOMT comunicadas previamente. Además, muestran que la opicapona es especialmente útil en pacientes en un estadio de la enfermedad menos avanzado y fluctuaciones motores leves, lo que sugeriría una mejor relación beneficio-riesgo cuanto más temprana sea su introducción en el esquema terapéutico para el tratamiento de las fluctuaciones motoras.
Keywords
Catechol-O-methyl-transferase inhibitors
Motor fluctuations
Observational studies
Opicapone
Parkinson’s disease
Real-world studies
Palabras Claves
Enfermedad de Parkinson
Estudios de vida real
Estudios observacionales
Fluctuaciones motoras
Inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa
Opicapona
Share
Back to top